Минздрав внес ясность в вопрос о медизделиях

Министерством здравоохранения России совместно с Росздравнадзором завершена работа по созданию номенклатурного классификатора медицинских изделий в рамках программы формирования эффективной системы допуска в обращение медицинских изделий. Как отметил первый заместитель Министра Игорь Каграманян, вопросы государственной регистрации и допуска медицинских изделий к ввозу, продаже и применению на территории России потребовали разработки и принятия ряда подзаконных нормативных правовых актов с учетом современных международных документов.

Так, Правительством РФ были утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий, ведения государственного реестра медицинских изделий, порядок осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий. Минздравом России приняты нормативные правовые акты, регулирующие вопросы оценки соответствия медицинских изделий и экспертизы их качества, эффективности и безопасности, а также определения перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, и установления правил в сфере обращения медицинских изделий.

Вся эта документация была изложена на Всероссийском семинаре для отечественных производителей медицинских изделий.