Из перечня лекарств исключаются изделия для лабораторной диагностики

Госдума приняла 6 февраля в первом чтении законопроект, уточняющий понятие «лекарственное средство», сообщает АМИ-ТАСС. Согласно поправкам, которые вносятся в статью 4 действующего федерального закона «О лекарственных средствах», в его определение включаются «вещества или их комбинации, вступающие в непосредственный контакт и проникающие в органы и ткани организма человека». Такое новшество позволит уйти от необоснованного отнесения к лекарственным средствам изделий для лабораторной диагностики и устранить вытекающие из этого факты применения к ним правил лекарственного обращения.

Эти изменения вызваны тем, что медицинские изделия для лабораторной диагностики не вступают в непосредственный контакт с организмом человека и фактически не являются лекарственными средствами: среди них – реагенты (вещества природного или искусственного происхождения), а также технические средства, в том числе анализаторы и инструменты.

Как разъяснил один из авторов законопроекта депутат фракции «Единая Россия», доктор медицинских наук Александр Чухраев, актуальность этого вопроса особенно возрастает в свете стремления России к гармонизации отношений с Евросоюзом и другими развитыми странами по проблемам регулирования в медицинской сфере. По его словам, закон позволит привести правила регулирования этой продукции в РФ в соответствии с европейской практикой.